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康希诺生物(688185,06185)近日披露了半年度业绩预告,预计2021年上半年实现营收20亿元至22亿元,归母净利润为9亿元至10.5亿元,实现扭亏为盈。

公司表示,业绩增长主要由于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,以下简称“Ad5-nCoV”)在国内外的销售增长。公布业绩预告的下一个交易日,公司A股及H股股价均大幅高开后震荡回落,其中A股股价最终收涨2.02%,H股股价最终收涨0.57%。

新冠疫苗商业化带动业绩大幅增长

 2021年2月25日,康希诺生物公告国家药监局批准Ad5-nCoV在中国大陆附条件上市,由此开启了公司新冠疫苗在国内的商业化。

获批国内上市的同时,康希诺生物的新冠疫苗还获得了多个国家的紧急使用授权。根据不完全统计,2021年2月至6月期间,公司已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷、马来西亚和厄瓜多尔关于Ad5-nCoV的紧急使用授权。

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图1:康希诺生物新冠疫苗海外获批情况

2021年5月,康希诺生物与上药三维生物共同增资合资企业上药康希诺。上药康希诺为2021年2月根据合资协议在中国设立的有限责任公司,主要从事疫苗及生物制品的研究、开发和生产。鉴于Ad5-nCoV商业化后的全球需求,康希诺生物拟将上药康希诺作为其在上海的生产基地用于Ad5-nCoV的生产和供应,年产能不少于2亿剂。而根据天风证券的统计,预计公司新冠腺病毒载体疫苗2021年产能有望达到7亿剂。

正是得益于Ad5-nCoV在海内外获批上市或取得紧急使用授权,康希诺生物2021年前六个月预计将实现营收20亿元至22亿元、归母净利润9亿元至10.5亿元。

进一步研究发现,公司的大部分收入来自于第二季度。数据显示,公司2021年第一季度实现营收约4.67亿元、归母净利润亏损1411.41万元。按照盈利预告中位数测算,康希诺生物2021年第二季度预计实现营收超过17亿元、实现归母净利润约10亿元。

市场竞争激烈 业绩持续性待验证

不过,随着国内获批或者取得紧急使用授权的疫苗产品越来越多,康希诺生物的Ad5-nCoV未来也面临着一定的销售压力。

公开数据显示,截至康希诺生物披露盈利预告日(7月16日),国内已有7款新冠疫苗获批紧急使用或上市,其中包括5款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗。

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图2:截至7月16日国内7款新冠疫苗获批紧急使用或上市

工业和信息化部总工程师田玉龙7月16日表示,截至7月份,我国疫苗生产产能达到了50亿,累计供应国内疫苗超过14亿剂,供应国外超过5亿剂。

除了已经获批上市或取得紧急使用授权的疫苗,国内还有多款疫苗的研发、临床进度靠前,未来也将陆续获批上市。康希诺生物与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)则于2021年3月获得药监局的临床试验批件。

市场激烈竞争的同时,康希诺生物也面临着行业需求放缓的风险。随着国内疫苗接种率持续提升,未来国内疫苗的需求或持续放缓,康希诺生物业绩大幅增长的持续性值得留意。

“A+H”两地上市 在研产品较多

康希诺生物于2019年3月登陆联交所,上市以来股价表现持续强势。2020年8月13日,公司登陆科创板,募资资金款项净额约49.80亿元,实现“A+H”两地上市。

值得一提的是,康希诺生物登陆科创板时,超额募资达到39.79亿元,是科创板开板以来仅次于中芯国际的第2名。这些超募资金中,11.90亿元将用于永久补充流动资金,部分用作康希诺创新疫苗产业园项目升级及替代Ⅱ期生产厂房的建设方案。

康希诺创新疫苗产业园项目建设用地位于天津经济技术开发区,新项目建成后,将为产业化PCV13i(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)、DTcP-Hib、PBPV(重组肺炎球菌蛋白疫苗)等疫苗产品创造生产条件。

康希诺生物2020年年报显示,公司已逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等13个适应症的16种创新疫苗产品的研发。除了Ad5-nCoV,公司重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)于2017年10月在国内获得有条件批准;A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MCV2)于2021年6月获得国家药品监督管理局授予新药申请批准。

此外,康希诺生物A、C、Y、和W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的新药注册申请已于2019年11月获得药监局受理。2020年7月,公司与辉瑞签署推广服务协议,授权辉瑞独家于合作期限内在授权区域推广公司MCV4产品。

2021年4月,康希诺生物公告另一重磅产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)已开始进行Ⅲ期临床试验入组。

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