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备受资本市场关注的体外诊断行业将迎来一家新的科创板上市公司。

上交所科创板股票上市委员会于2020年8月底审议同意深圳亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“亚辉龙”)发行上市(首发)。根据亚辉龙日前公告的科创板上市招股说明书注册稿,公司计划发行不超过4100万股,占发行后股本比例不低于10%。按照科创板的一般上市进度,或于近期正式发行。

受益于新冠检测产品境外销售增长较快以及营业成本下降等原因,亚辉龙2020年上半年实现归母净利润10069.59万元,同比增长141.48%。近年来,公司自产业务的营收占比逐年攀升,2019年已经超过代理业务。

作为医疗器械的一个重要分支,亚辉龙所在的体外诊断行业近年来发展迅速,行业内企业加速上市。截至目前,2020年内已有至少6家相关企业陆续登陆A股资本市场。

 主营体外诊断产品,上半年利润翻倍增长 

亚辉龙是一家体外诊断产品供应商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售。公司主要竞争对手包括外企罗氏、雅培、贝克曼、西门子以及国内企业迈瑞医疗、安图生物、新产业等。

2017年至2019年期间,亚辉龙的营业收入从53006.06万元上升至87735.79万元,同期的归母净利润从589.46万元上升至10754.45万元,年均复合增速分别达到28.65%和327.14%。

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图1:2017年至2020年上半年亚辉龙营收、归母净利润

2020年上半年,亚辉龙实现营收42866.74万元,同比增长8.41%;实现归母净利润10069.59万元,同比增长141.48%。利润大幅增长的原因包括新冠检测产品境外销售增长较快以及营业成本下降等。

对于2020年前三季度的业绩,亚辉龙预计营收为67000-73000万元,同比增长5.16%-14.58%;净利润为14000-16000万元,同比增长89.68%-116.78%。

 代理业务占比下降,募资主要用于研发、产能扩充等项目 

亚辉龙业务经营采取两条腿走路,既销售自产体外诊断产品,也代理销售贝克曼体外诊断产品、施乐辉关节镜产品、碧迪微生物诊断及医用耗材等。

从两块业务的营收占比变化来看,代理业务呈明显下降趋势,2017年至2019年分别为73.65%、65.91%、48.01%。到了2020年上半年,代理业务的收入占比进一步下降至30.33%。原因除了自产业务收入扩大,亚辉龙逐步退出施乐辉品牌产品的代理业务也是一个重要原因。

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图2:2017年至2020年上半年亚辉龙代理业务收入及主营业务收入占比

亚辉龙业务经营高度集中在华南区域,2019年来自于该地区的销售收入占比达到61.25%。其中,公司2019年代理产品来自广东省内的收入为35118.63万元,占代理产品总收入比达84.81%。

从研发投入来看,亚辉龙近三年的研发投入金额和营收占比均呈上升趋势。2019年,公司研发投入金额为8150.40万元,占营业收入的比例为9.29%。

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图3:2017年至2019年亚辉龙研发投入金额及营收占比

亚辉龙此次上市所募资金将用于研发中心升级及产能扩充项目、信息系统升级建设项目、营销体系建设与品牌推广项目、补充流动资金。

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图4:亚辉龙募集资金用途

 体外诊断企业加速上市,营收规模分化 

招股说明书信息显示,2018年我国医疗器械销售规模为5304亿元,较2001年增长29.63倍,年均复合增长率达22.37%。其中,体外诊断(IVD)行业占比约11%。近年来,伴随着行业快速发展,体外诊断公司加速登陆资本市场。

根据不完全统计,截至当前,沪深两市以体外诊断为重要业务的企业数量已经达到29家。从最近10年每年上市的体外诊断企业数量来看,呈现明显的加速趋势。

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图5:2011年至2020年体外诊断企业历年上市家数

截至目前,2020年内沪深两市已经有至少6家体外诊断企业登陆上市,包括东方生物、万泰生物、新产业、赛科希德、圣湘生物、安必平。值得一提的是,这一上市数量已经超过历史高点2017年。

在已上市体外诊断企业中,迈瑞医疗的市值最大,目前接近4000亿元。财报显示,公司2019年来自于体外诊断类产品的营收占比达到35.12%至58.14亿元,是沪深两市体外诊断产品营收最高的企业。

迈克生物2019年体外诊断产品的营收规模为32.23亿元,位居第二名。不过需要指出的是,公司的营收绝大部分来自于代理产品,代理产品当年产生的营收为19.73亿元,占总营收比61.22%。

其余已上市体外诊断企业中,美康生物、安图生物、科华生物、万孚生物、新产业等公司的营收也相对较高。与之相对应的是,明德生物、热景生物、赛科希德、硕世生物等9家企业2019年的营收规模不足5亿元。

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