【看新股】新通药物IPO：核心产品多来自授权引进 增资估值低于第五套上市标准要求

西安新通药物研究股份有限公司（以下简称“新通药物”或“公司”）的科创板上市申请于12月6日获受理。公司拟发行不超过4555.59万股，计划募集资金12.79亿元。

新通药物计划采用科创板第五套上市标准申请上市，但公司上市前的增资估值低于该标准规定的“预计市值不低于人民币40亿元”的要求。

此外，新通药物临床进度靠前产品多来自授权引进且部分专利已到期。同时，公司部分药物也面临着激烈的市场竞争。由于核心产品还没有正式商业化，新通药物目前仍处于亏损阶段。

实控人控股近六成 增资估值低于科创板第五套上市标准要求

新通药物是一家聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域的创新药企业。董事长张登科是公司的控股股东、实际控制人，其通过直接和间接持股方式合计控制公司 58.68%的股份。

其它持有新通药物5%以上股份的股东包括晖美公司、西安海金沙、泰州宇通和康晨瑞信，分别持股19.55%、8.08%、6.01%和5.87%。

新通药物此次上市选择科创板第五套上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其它符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。

但根据招股书披露，在2020年10月的增资中，北京阜瑞、高明、山东科创、西高投、峨胜集团对新通有限进行增资，价格为64.76元/注册资本，由此测算新通有限当时的投后估值约为30亿元，低于科创板第五套上市标准要求的40亿元。此外，2020年12月新通有限两位股东汉富璟晟与润耀辉华进行了股权转让，当时的估值为不到25亿元，也明显低于40亿元。

由此来看，新通药物是否满足“预计市值不低于人民币40亿元”的科创板第五套上市标准要求，仍值得商榷。

根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021年4月修订）》第五条要求，支持和鼓励同时符合四项指标的企业申报科创板发行上市。四项指标中的第四项为：最近三年营业收入复合增长率≥20%，或最近一年营业收入金额≥3亿。但是，如果采用《审核规则》第二十二条第二款第（五）项上市标准（即科创板第五套上市标准）申报科创板发行上市的发行人可以不满足第四项指标要求。

或许正是由于新通药物近三年营业收入复合增长率和最近一年营业收入金额均不满足第四项指标要求，因此公司选择通过科创板第五套上市标准申请上市。

临床进度靠前产品多来自授权引进 部分产品竞争激烈

截至招股说明书签署日，新通药物拥有9个在研项目，其中1个已提交上市许可申请，3个处于临床试验的不同阶段，5个处于临床前研发阶段。

CE-磷苯妥英钠注射液是公司目前开发进度最快的产品，已于2021年7月提交上市许可申请，该产品用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。

治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片已进入III期临床试验，公司预计于2023年提交新药上市许可申请。其他进度较快的产品包括针对治疗晚期原发性肝癌的注射用MB07133、针对治疗慢性乙肝的潜在长效性抑制剂富马酸海普诺福韦片，分别处于II期临床试验和Ib/IIa期临床试验。

图1：新通药物处于临床开发阶段的产品

值得注意的是，新通药物目前临床进度相对靠前的药品大多采用授权引进+自主研发的模式，公司的全流程自主研发能力仍有待验证。其中，开发进度最快的CE-磷苯妥英钠注射液由公司于2017年6月从Sedor公司引进。

图2：新通药物临床开发阶段产品的技术来源

此外，新通药物部分药物也面临着激烈的市场竞争。

甲磺酸帕拉德福韦片是一款治疗慢性乙肝的1类创新药。2020年，中国乙肝治疗药物市场规模约100亿元，核苷（酸）类药物约占乙肝用药的80%，包括富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、丙酚替诺福韦（TAF）、恩替卡韦（ETV）等。II期临床试验结果显示，从主要有效性评价指标来看，甲磺酸帕拉德福韦片与一线用药TDF疗效相当，并未显著优于后者。

图3：部分中国在研及上市核苷（酸）类抗乙肝病毒药物

对于注射用MB07133产品来说，已有瑞戈非尼、PD-1单抗、阿帕替尼等多款同类药物在国内获批上市销售。

另外值得注意的是，新通药物部分核心产品在未上市的情况下部分专利已经到期，未来或存在被其他公司仿制的风险。招股书显示，甲磺酸帕拉德福韦片、富马酸海普诺福韦片的化合物结构的中国专利已于2020年3月3日到期；注射用MB07133的化合物结构的中国专利也将于2023年10月31日到期。

尚未实现盈利 募资将主要用于研发

2020年，新通药物实现主营业务收入992.15万元，主要为公司技术服务、技术转让、 技术开发相关项目的服务收入及乳康颗粒的销售收入。

由于核心产品还未正式商业化，新通药物目前仍处于亏损阶段，主要支出包括研发费用、管理费用等。

图4：2018年至2021年H1新通药物管理费用、研发费用及归母净利润

本次上市，新通药物拟发行不超过4555.59万股，计划募集资金12.79亿元，主要投向新药研发、创新药物产业化生产基地建设以及补充流动资金项目。

图5：新通药物募集资金用途

新药研发项目拟投入募集资金8.99亿元，将用于五个创新药物的研发费用，包括临床前研究费用、临床试验费用、人工费用以及注册费用等，占募资总额的七成以上。

【看新股】是由新华财经与面包财经共同打造的一档以新股和次新股解读为主要内容的栏目。新华财经是新华社承建的国家金融信息平台，全面覆盖全球股市、汇市和债市等金融市场，提供权威、专业、全面的金融信息服务。

免责声明：本文不构成对任何人的任何投资建议。
知识产权声明：面包财经作品知识产权为上海妙探网络科技有限公司所有。